Este martes, la Justicia Federal de La Plata procesó a la extitular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Nélida Agustina Bisio, y a la exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Mantecón Fumadó. La resolución, dictada por el juez federal Ernesto Kreplak, las acusa de participación necesaria en el delito de adulteración de sustancias medicinales tras la distribución de fentanilo contaminado.
Embargos y situación judicial
El magistrado dispuso para ambas exfuncionarias un embargo de 500 mil millones de pesos y les impuso la prohibición de salida del país. Tanto Bisio como Mantecón Fumadó ya habían estado detenidas por esta causa y recuperaron la libertad tras el pago de una fianza de 75 millones de pesos cada una. En la misma resolución, el juez determinó que no hay elementos para atribuirle responsabilidad penal al ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, ya que su accionar apuntó a impedir el funcionamiento irregular de las empresas.
El origen del brote y las víctimas
El caso salió a la luz el 13 de mayo de 2025, cuando el Hospital Italiano de La Plata reportó un brote infeccioso en pacientes tratados con fentanilo de la marca HLB. Los análisis detectaron bacterias (Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica) en las ampollas. El medicamento adulterado circuló entre enero y mayo de 2025 en hospitales públicos y privados de al menos 17 jurisdicciones. Actualmente, la Justicia analiza de forma inicial 90 muertes y 44 víctimas no fatales para determinar el nexo causal con la medicación.
Irregularidades en los laboratorios
La fiscalía investiga si fallas en los controles del Estado permitieron a los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. continuar operando pese a antecedentes de deficiencias graves, incumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y documentación simulada.
La defensa ante el juez
En su declaración, Mantecón Fumadó reconoció que en noviembre de 2024 una inspección había detectado áreas inhabilitadas y deficiencias críticas en Laboratorios Ramallo. Sin embargo, justificó la falta de controles más estrictos señalando que el INAME contaba con escaso personal. Asimismo, indicó que tomó conocimiento de los lotes contaminados el 5 de mayo de 2025, momento en el que ordenó emitir el alerta, y rechazó que la ANMAT sea responsable por las decisiones tomadas por el personal de los laboratorios.
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