La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este viernes la baja de las habilitaciones otorgadas a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., en una decisión que profundiza las sanciones impuestas a ambas firmas por irregularidades críticas detectadas durante inspecciones y auditorías.
La medida fue formalizada mediante la Disposición 1848/2026, publicada en el Boletín Oficial, donde se ordena la cancelación de los legajos de ambas compañías.
Según el organismo, la resolución constituye el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025, cuando ya se había dispuesto la inhibición de todas las actividades productivas de las empresas y la prohibición de uso, distribución y comercialización de los productos registrados a nombre de HLB Pharma.
En los considerandos, la ANMAT remarcó que la decisión se apoya en antecedentes regulatorios, inspecciones técnicas e irregularidades calificadas como de nivel crítico, además de elementos incorporados a una causa judicial federal que tramita en La Plata.
El texto oficial también subraya que ambas firmas no cuentan actualmente con director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones dispuestas el año pasado, ni tampoco recurrieron administrativamente la sanción previa.
Entre las razones expuestas, el organismo señaló incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas graves en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos elaborados por HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.
Además, se advirtió que los controles de calidad implementados por ambas empresas “carecieron de eficacia, seguridad y calidad”, generando un riesgo evidente para la salud pública.
Pese a la baja de las habilitaciones, la disposición aclara que los certificados de los productos no serán eliminados, sino que serán reinscriptos automáticamente a su vencimiento para preservarlos como activos vinculados a la causa penal en trámite, en cumplimiento de una orden judicial.
La medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos.
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