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Argentina

La ANMAT inhabilitó a nueve laboratorios por incumplir normas básicas de seguridad

El organismo nacional tomó la medida tras detectar que los establecimientos no contaban con directores técnicos designados; entre las empresas sancionadas figura una planta con depósitos en Rosario y el Correo Oficial.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este lunes la baja de habilitación de nueve laboratorios y droguerías que operaban en el país. La decisión, fundamentada en la necesidad de proteger la salud pública, se tomó luego de una auditoría del Registro de Inscripción de Establecimientos que confirmó que ninguna de estas firmas respetaba los requisitos obligatorios de la Ley Nº 16.463.

El motivo principal de la sanción fue la falta de un director técnico responsable, una figura profesional indispensable para garantizar la calidad de los procesos. Además, los inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) constataron que, en varios casos, los establecimientos ni siquiera poseían certificados vigentes en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

Impacto en Rosario y empresas afectadas

Dentro de la lista de establecimientos inhabilitados destaca Laboratorios Apolo S.A., que cuenta con una planta de elaboración de inyectables y soluciones parenterales en la calle Alem al 2900, además de depósitos en la calle Amenábar, en la ciudad de Rosario. Esta empresa elaboraba productos de gran volumen, como sueros en sachets, que requieren controles estrictos de esterilidad.

Otros nombres de peso que aparecen en el listado oficial son:

  • Correo Oficial de la República Argentina S.A.: Funcionaba como acondicionador secundario para trazabilidad de medicamentos.

  • Droguería Eurofarma S.A.: Operaba como importadora y exportadora de ingredientes farmacéuticos activos.

  • Spedrog Caillon S.A.I.C.: Elaborador e importador de especialidades medicinales líquidas.

  • Lemax Laboratorios S.R.L.: Dedicado a soluciones para nebulizar y líquidos no estériles.

La medida de la ANMAT busca limpiar el mercado de establecimientos que no cumplen con los estándares regulatorios y profesionales vigentes en este 2026. Según explicaron desde el organismo, la inhabilitación asegura que solo permanezcan operativos aquellos laboratorios que pueden certificar la seguridad de los medicamentos que llegan a las farmacias y hospitales.

La lista se completa con firmas como Lab. Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. (especializado en radiofármacos), Par Sol Laboratorios S.A. y el establecimiento de Jacobo David Sapoznikow. Tras esta resolución, ninguna de estas empresas podrá continuar con sus actividades de elaboración, fraccionamiento o comercialización hasta que regularicen su situación técnica y legal ante las autoridades sanitarias.

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