El ente regulador de Cuba autorizó el uso de emergencia de la vacuna Abdala contra el coronavirus, desarrollada en la isla y la primera de América Latina en recibir la aprobación para su utilización de forma masiva.
El inoculante, que tiene una eficacia del 92,28% según estudios locales, ya se administra entre los cubanos, fue exportada a Venezuela donde también será producida y varios países de la región mostraron su interés por adquirirla, entre ellos la Argentina.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) decidió autorizar el inoculante “una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia”, indicó en un comunicado.
La eficacia del candidato vacunal #Soberana02 en su esquema de 3 dosis junto a #SoberanaPlus es del 91,2%, con lo cual supera los requisitos de la @pahowho para que un candidato vacunal contra la COVID-19 se convierta en vacuna. #MásQueUnaVacunaEsUnPaís pic.twitter.com/ApTq4ZvHTD
— Ministerio de Salud Pública de Cuba (@MINSAPCuba) July 9, 2021
El ente regulador detalló que para dar el aval se realizó un “riguroso proceso de evaluación” del fármaco, se visitó las plantas involucradas en su producción y se estudió los datos obtenidos en las distintas etapas del ensayo clínico, incluyendo la fase 3 actual.
En ese sentido, resaltó que el inmunizante “demostró una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28%, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados”.
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