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La UNR hará historia al fabricar un fármaco clave contra el VIH infantil

La autorización otorgada por ANMAT permitirá abastecer al sistema sanitario con una formulación estratégica destinada a embarazadas y pacientes pediátricos, actualmente dependiente de proveedores externos.

La Universidad Nacional de Rosario (UNR) alcanzó un hito sin precedentes en la producción pública de medicamentos al recibir la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para elaborar zidovudina en jarabe, un fármaco fundamental para el tratamiento del VIH/Sida en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos.

La aprobación convierte a la UNR en la primera universidad argentina habilitada para producir esta especialidad medicinal, un medicamento que actualmente tiene una producción limitada en el país y que, en numerosas ocasiones, debe ser importado para garantizar su disponibilidad.

La autorización fue otorgada mediante la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), un paso indispensable para avanzar hacia la etapa de producción y posterior comercialización. Según las previsiones, la fabricación comenzará durante el segundo semestre de este año y el producto estará disponible en el mercado a lo largo de 2026.

El rector de la UNR, Franco Bartolacci, calificó el logro como uno de los acontecimientos más importantes en la historia de la institución.

“En materia de desarrollo científico y asistencial es uno de los hechos más relevantes de toda la historia de la UNR. Un hito que demuestra cuál es el valor de la universidad pública, su compromiso con la sociedad y la importancia de sostener la inversión en ciencia y tecnología”, destacó.

Un medicamento esencial para poblaciones vulnerables

La zidovudina es considerada un medicamento crítico dentro del sistema sanitario argentino debido a que su producción suele ser discontinua. Actualmente existe un único laboratorio privado que fabrica esta presentación, lo que muchas veces condiciona la disponibilidad del tratamiento y encarece los costos.

Su valor ronda los 110 mil pesos por envase, situación que dificulta el acceso y la continuidad terapéutica para numerosos pacientes.

La posibilidad de producirla desde una universidad pública permitirá fortalecer el abastecimiento del sistema de salud y garantizar el acceso a tratamientos esenciales bajo criterios sanitarios y no exclusivamente comerciales.

Dos décadas de trabajo científico

El desarrollo fue realizado íntegramente por investigadores de la universidad pública y es el resultado de más de veinte años de investigación, innovación y búsqueda de financiamiento.

El decano de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, Andrés Sciara, remarcó que el proyecto refleja el papel que debe desempeñar la educación superior en la resolución de problemas concretos de la comunidad.

“Tenemos el desafío de producir medicamentos que no resultan atractivos para el mercado. Demostramos que articulando ciencia, tecnología y decisión política es posible fortalecer la soberanía sanitaria y garantizar el acceso equitativo a tratamientos esenciales”, sostuvo.

Un avance para la soberanía sanitaria

La responsable de calidad de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos, Paula García, explicó que la aprobación marca un cambio de paradigma para la institución.

“Hemos trascendido la investigación de laboratorio para desempeñarnos en entornos altamente regulados, bajo estrictas normas de calidad y buenas prácticas de fabricación. Esto demuestra nuestra capacidad para dar respuesta a una problemática de salud pública de gran relevancia como el VIH/Sida”, afirmó.

La producción inicial prevista alcanzará los 15.000 envases de 240 mililitros, destinados principalmente a hospitales públicos de todo el país.

La planta universitaria que produce medicamentos esenciales

La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la UNR funciona desde 2006 dentro de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas y fue la primera del ámbito universitario nacional en integrarse al Sistema de Laboratorios Públicos de la Argentina.

Además de la zidovudina, actualmente trabaja en el desarrollo de otros medicamentos estratégicos para enfermedades que suelen quedar fuera del interés comercial de la industria farmacéutica, entre ellos Lamivudina, Oseltamivir, Atenolol, Sildenafil y Benznidazol para tratamientos pediátricos y enfermedades como el Chagas.

Con esta aprobación, la Universidad Nacional de Rosario da un paso histórico que refuerza el papel de la ciencia pública en la producción de medicamentos esenciales y en la construcción de una mayor soberanía sanitaria para la Argentina.

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