La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó este lunes el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el coronavirus para menores de entre 12 y 15 años. “Es un paso significativo en la lucha contra la pandemia”, expresó la comisionada de la agencia sanitaria del país norteamericano, Janet Woodcock, respecto a la ampliación del público autorizado a ser inoculado.
“Las acciones de hoy permiten que una población más joven esté protegida contra el COVID-19, lo que no acerca a volver a una sensación de normalidad y a terminar con la pandemia. Padres y tutores pueden estar tranquilos de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de toda la información disponible, así como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de emergencia para vacunas contra el COVID-19″, añadió. Por medio de comunicados realizados por las compañías, se supo que las vacunas “mostraron una eficacia del 100% y una robusta respuesta en forma de anticuerpos”
Pfizer había compartido los resultados de las pruebas en niños. Por ese motivo, los padres se encontraban ansiosos por la respuesta de la FDA, para vacunar a los menores. La FDA determinó que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 cumple con los criterios legales para enmendar la EUA, y que los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda la uso en esta población.
“Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19”, dijo Peter Marks, doctor en medicina, director del Centro de Evaluación Biológica de la FDA. y la investigación. “Con la ciencia guiando nuestro proceso de evaluación y toma de decisiones, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que los datos disponibles cumplen con nuestros rigurosos estándares para respaldar el uso de emergencia de esta vacuna en la población adolescente de 12 años o más”.
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